Arbeitsort: Kaiseraugst
Temporär, 100%

Wir suchen für einen Pharmakonzern in Kaiseraugst für einen Temporäreinsatz per sofort für 12 Monate, einen erfahrenen

QA Manager Lösungsherstellung (Compounding) 100% (m/w)

Als QA Managet für die Lösungsherstellung innerhalb der QA Sterile Manufacturing Kaiseraugst sind Sie für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Lösungen zur Sterilen Abfüllung unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderunge, GMP-Richtlinien und Firmen Direktiven zuständig.

Hauptaufgaben:

  • Termin- und zeitgerechte Durchführung des Batch Record Reviews im MES der hergestellten Lösungschargen
  • Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungberichten, CAPA und Eauipmentorders
  • Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von Arbeitsanweisungen anhand neuer gesetzlicher und globaler internen Vorgaben, Erstellung von Trendanalysen
  • Durchführung von Selbstinspektionen, Schulungen und Präsentationen
  • Identifizierung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken der Herstellungslinien in enger Zusammenarbeit mit den Herstellungsverantwortlichen
  • Selbständige Bearbeitung von Projekten und/oder Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
  • Unterstützung bei Inspektionen und bei der Bearbeitung von GMP-Issues und Complaints vom Markt

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Mikrobiologie, Chemie oder Biochemie oder einer ähnlichen Ausbildung (z.B. Quality Engineer)
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, optimalerweise in der pharamzeutnischen Parenteraliaproduktion und/oder Qualitätssicherung
  • Funtierte internationale GMP-Kenntnisse
  • Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte Infomatik-Kenntnisse
  • Verhandlungssichereres Deutsch und Englisch
  • Begrenzte zeitliche Flexibilität zur Abdeckung der QA-Betreuung der Linie
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit
  • Teamfähig
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (PDF-Format), unter Angabe der Kennziffer 19102, per E-Mail an info@cps-personal.ch.
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