Arbeitsort: Kaiseraugst
Temporär, 100%
Wir suchen für einen Pharmakonzern in Kaiseraugst im Bereich Quality Operations der Quality, für einen Temporäreinsatz per sofort für ca. 12 Monate, einen erfahrenen

Quality Assurance Manager Stability (m/w) 100%

Ihre Aufgaben:

  • QA Beurteilung von Stabilitätsstudien von festen und parenteralen Arzneiformen
  • Zeitgerechte Identifizierung, Bewertung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken in enger Zusammenarbeit mit den Qualitätskontrollexperten und des Managements
  • Bearbeitung und Beurteilung von stabilitätsrelevanten OOS und OOT Resultaten, Abweichungsberichten, Änderungsanträgen, Expertstatements, CAPAs, etc.
  • Erstellung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. Arbeitsvorschriften und Prüfvorschriften)
  • Aktive Mitarbeit bei Transfers und Produktneueinführungen im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien im lokalen und globalen Roche Netzwerk
  • Support für alle relevanten Schnittstellen bei stabilitätsrelevanten Fragestellungen
  • QA Betreuung des Bereiches QC Sample Management
  • Beurteilung von Temperaturabweichungen im Rahmen von Transport- und Distribution
  • Unterstützung der Abteilung bei Inspektionen und Audits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mind. Master) in Chemie, Pharmazie oder Mikrobiologie
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie gesammelt
  • Fundierte GMP Kenntnisse
  • SKenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte EDV-Kenntnisse sind erforderlich
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamfähige und kommunikative Persönlichkeit
  • Durchsetzungsfähigkeit
  • Eigeninitiative
  • Sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (PDF-Format), unter Angabe der Kennziffer 19267, per E-Mail an info@cps-personal.ch.
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